Stellungnahme
ÜbersichtBerlin, den 11. Juli 2017
'Guideline on GCP compliance in relation to trial master file (paper and/or electronic) for content, management, archiving, audit and inspection of clinical trials' (EMA/15975/2016)
Kommentierte Stellungnahme des KKS-Netzwerk e. V. – Netzwerk der Koordinierungszentren für Klinische Studien, Deutsche Hochschulmedizin e. V. und TMF Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung e. V., Germany